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ムンディーファーマ株式会社 アネレム静注用50mg自主回収について
【2020年9月7日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会
＜製品名＞
アネレム静注用50mg
| 製造番号 | 使用期限 | 出荷数量 | 出荷開始日 |
|---|---|---|---|
| YA9701 | 2022.06 | 15,980本 | 2020/07/26 |
| YA9702 | 2022.06 | 29,850本 | 2020/07/26 |
| YA9703 | 2022.06 | 29,580本 | 2020/07/26 |
＜事象＞
アネレム静注用50mgの製造番号YA9701において、医療機関から製品バイアル内にガラス片が混入しているとの報告を受けた。
＜原因＞
現在調査中
＜対応＞
当該製造番号の製品並びに当該製造番号の製品と同一の製剤ロットから製造された製造番号YA9702及びYA9703の合計3ロットを自主回収（回収開始：令和 2年 9月 2日）
詳細は報告書をご確認ください。
ムンディーファーマ株式会社 (2020年9月）
