公益社団法人日本麻酔科学会
会員の皆様

標記「医療上必要性の高い未承認薬・適応外薬」について、その要望を本学会でとりまとめ、厚生労働省に提出したく存じます。
つきましては、ご要望・ご意見等ございましたら、申請書式をダウンロード・記入、上記宛先（kanri2@anesth.or.jp）まで添付の上，ご提出下さい。

　公募期間：2023年7月1日（土）より9月30日（土）
　宛　　先　：kanri2@anesth.or.jp

【要綱】医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望対象の拡大について
※募集対象(１)(２)あるいは(３)の分類のいずれに該当するかにについて、下記【要綱】にて十分にご確認ください。
 
＜未承認薬・適応外薬の要望(募集対象(１)(２))＞
【申請書式】未承認薬・適応外薬の要望(募集対象(１)(２))

 
＜未承認薬・適応外薬の要望(募集対象(３))＞
【申請書式】未承認薬・適応外薬の要望(募集対象(３))

 
＜募集対象(１)(２)あるいは(３)のいずれに該当するかの判断に迷われた場合＞
 
募集対象(１)(２)あるいは(３)のどちらかの申請書式を選択した上で、申請書式の前半部分＊のみを記載し、一旦ご提出ください。
日本麻酔科学会社会保険部会で検討して返答させて頂きました後、後半部分を作成頂きます。
 
＊前半部分とは
募集対象(１)(２)：
「１要望内容に関連する事項」および「2要望内容に係る欧米での承認等の状況」まで
 
募集対象(３)：
「1要望内容に関連する事項」および「2要望内容に係るエビデンスの状況」まで
 
○要望書作成の留意事項(募集対象(１)(２) 【PDF】
○【申請書式】「未承認薬・適応外薬の要望（募集対象（１）（２）」【Word】
○【申請書式】「開発要望の総括表（募集対象（１）（２））」【Excel】
○要望書作成の留意事項(募集対象(３)【PDF】
○【申請書式】未承認薬・適応外薬の要望(募集対象(３)【Word】
○【申請書式】２-２「開発要望の総括表（募集対象（３））」【Excel】

※本事業を通した実績例として『オンダンセトロン・グラニセトロンのPONVへの適応拡大』があります。