厚生労働省 より

4/4~4/7に各種お知らせが届きました。
下記よりご覧ください。
1.「ヒト受精杯の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精杯に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について（周知依頼）
下記URL先の「医学研究に関する指針一覧」の６，７が，この度改正した指針です。
厚生労働省HP：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

2.医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について（周知依頼）：https://www.med-safe.jp/pdf/report_72.pdf

3. 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について（周知依頼）

4.医療機関のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について（周知依頼）

5.「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改正について（周知依頼）
◇研究に関する指針について：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
◇「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件」　官報掲載URL：https://kanpou.npb.go.jp/20230327/20230327g00061/20230327g000610001f.html

6. 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について（周知依頼）：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

7 .ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃がん，悪性胸膜中皮腫，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌，原因不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（周知依頼）：https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230327I0060.pdf

8.「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて（周知依頼）

9.適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（周知依頼）

10.特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（周知依頼）