「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」について(周知依頼) 2022年10月04日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 より
「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、
再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」について周知依頼が届きました。
詳細は下記URLよりご覧ください。
URL:https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220914I0010.pdf
「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、
再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)」について周知依頼が届きました。
詳細は下記URLよりご覧ください。
以上
URL:https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220914I0010.pdf