厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 より

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について周知依頼が届きました。

詳細は下記URLよりご確認ください。
・特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について：
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220404I0160.pdf