革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について他４件(周知依頼)

【2017年08月23日】

厚生労働省医薬・生活衛生局長及び
同局医療機器審査管理課長
医薬安全対策課長　より
革新的医療機器条件付早期承認制度の実施等、添付４件についての周知依頼が届きました。
詳細は添付資料をご確認下さい。

革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について

医療機器製造販売後リスク管理指針について

医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について

各種省令の施行について